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    门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

    【药品名称】
    通用名称:门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
    英文名称:Lomefloxacin Aspartate and Glucose Injection
    汉语拼音:Mendonɡansuan Luomeishaxinɡ Putaotanɡ Zhusheye
    【成份】
    本品主要成份为:门冬氨酸洛美沙星。其化学名称为:(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸门冬氨酸盐。
    其结构式:

    分子式:C17H19F2N3O3•C4H7NO4
    分子量:484.46
    辅料:注射用水
    【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
    【适应症】
    本品适用于敏感细菌引起的下列感染:
    1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。
    2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。
    3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
    4.腹腔、胆道、伤寒等感染。
    5.骨和关节感染。
    6.皮肤软组织感染。
    7.败血症等全身感染。
    8.其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。
    【规格】100ml:洛美沙星0.2g与葡萄糖5g
    【用法与用量】静脉滴注,一次0.2g,一日2次
    【不良反应】
    1.腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
    2.中枢神经系统反应,可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
    3.过敏反应,皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。
    4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
    5.偶可发生:
    (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
    (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
    (3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
    (4)关节疼痛
    (5)静脉炎。
    【注意事项】1.肾功能减退者慎用,若使用,应注意监测肾功能并适当调整剂量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
    3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。
    4.喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
    5.只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。
    6.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    7.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
    8.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
    9.本品静滴时间应不少于60分钟。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    本品可透过血胎盘屏障,孕妇禁用。本品也可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
    【儿童用药】
    本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
    【老年患者用药】
    老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
    【药物相互作用】
    1.本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。
    2.与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。
    3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
    4.可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。
    5.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
    6.与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
    【药物过量】本品在人体过量的资料报道较少,一旦过量,应给与支持,对症治疗,血液或腹膜透析效果甚微。
    【药理毒理】
    药理作用:
    洛美沙星是人工合成的喹诺酮类光谱抗菌药,其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性,从而抑制DNA转录与复制,对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有杀菌作用。
    毒理研究:
    与所有喹诺酮类药物一样,洛美沙星的动物毒性试验中有下列现象:洛美沙星影响幼年动物的负重关节;大剂量给药时,如超过272mg/kg可引起中枢损害;动物中未见肾毒性,在人体试验中未见此现象。
    【药代动力学】
    本品体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,血消除半衰期(t1/2)为6~7小时,本品主要通过肾脏以原药从尿中排泄,在48小时内约70%~80%从尿中排出。
    【贮    藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
    【包    装】钠钙玻璃输液瓶装,100ml/瓶,100瓶/箱。
    【有 效 期】24个月。
    【执行标准】YBH15122004
    【批准文号】国药准字H20068071
    【生产企业】
    企业名称:湖北康沁药业股份有限公司
    生产地址:湖北省荆门高新区迎春大道99号
    邮政编码:448000
    电话号码:0724-6502099
    传真号码:0724-6502099
    网    址:www.royalhotelshenzhen.com
     
     
     
     
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